Galaxy Buds Hearing Aid: FDA அனுமதி — மருந்துச்சீட்டு இல்லாமல் கேட்கும் கருவியாகப் பயன்படுத்தலாம்

Samsung Electronics இன்று தனது Galaxy Buds-இன் Hearing Aid அம்சத்துக்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (FDA) அனுமதி கிடைத்துள்ளதாக அறிவித்தது. இதன் மூலம் இணக்கமான Galaxy Buds, மருந்துச்சீட்டு இல்லாமல் வாங்கக்கூடிய (OTC) கேட்கும் கருவியாகச் செயல்படும். சத்தமான இடங்களில் உரையாடலைப் பின்தொடர்வதில் சிரமம் போன்ற, லேசானது முதல் மிதமான கேட்கும் குறைபாடு உள்ள 18 வயதுக்கு மேற்பட்டவர்கள், மருந்துச்சீட்டோ மருத்துவமனை வருகையோ இல்லாமல் இதைப் பயன்படுத்தலாம். மருத்துவத் தரத்திலான முடிவுகளைத் தரும், மருத்துவ மென்பொருள் சாதனமாக (SaMD) பதிவு செய்யப்பட்ட Galaxy Buds Hearing Test அம்சத்தின் மூலமும் பயனர்கள் தங்கள் கேட்கும் திறனைப் பரிசோதிக்கலாம்.

"நமது ஒட்டுமொத்த நலனில் கேட்கும் ஆரோக்கியம் மிக முக்கியமான அங்கம்; நாம் பேசுவது, அன்புக்குரியவர்களுடன் இணைவது, உலகுடன் ஈடுபடுவது ஆகியவற்றை அது ஆழமாகப் பாதிக்கிறது" என்று Samsung Electronics-இன் Mobile eXperience (MX) பிரிவின் Digital Health குழுத் தலைவரும் மூத்த துணைத் தலைவருமான Hon Pak கூறினார். "FDA-வின் இந்தப் புதிய அனுமதியுடன், Hearing Test மற்றும் Hearing Aid வசதிகளை Galaxy Buds-இலேயே ஒருங்கிணைத்து, கேட்கும் ஆதரவை அனைவருக்கும் எளிதாக்கியுள்ளோம்."

உலகளவில் கேட்கும் குறைபாடு

கேட்கும் குறைபாடு மிகவும் பொதுவானது; ஆனாலும் உலகளவில் மிகவும் கவனிக்கப்படாத உடல்நலப் பிரச்சினைகளில் ஒன்றாகவே உள்ளது. உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) மதிப்பீட்டின்படி, உலகில் 150 கோடிக்கும் அதிகமானோர் ஏதோ ஒரு அளவில் கேட்கும் குறைபாட்டை எதிர்கொள்கின்றனர்; 2050-க்குள் இது 250 கோடியை எட்டும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இருந்தும், அதிக செலவு, சமூகக் களங்கம், தொழில்முறை சிகிச்சை கிடைக்காமை போன்ற காரணங்களால், கேட்கும் கருவி பயனளிக்கக்கூடிய பலரும் அதைப் பயன்படுத்துவதில்லை.

Samsung-இன் முயற்சி

2020 முதல் நுகர்வோருக்கான கேட்கும் ஆதரவுத் தொழில்நுட்பங்களை மேம்படுத்துவதில் Samsung ஈடுபட்டுள்ளது. அந்த ஆண்டு Galaxy Buds+ சாதனத்தில் தனிப்பட்ட ஒலி பெருக்கி (PSAP) அம்சத்தை அறிமுகப்படுத்தியது.

2021-ல், கேட்கும் குறைபாடு உள்ளவர்களின் அன்றாடத் தொடர்புக்கு இந்த PSAP அம்சம் பயனுள்ள ஆதரவு என மருத்துவ ரீதியாக உறுதி செய்யப்பட்டது; இதுவே Hearing Aid அம்சத்துக்கு அடித்தளமாக அமைந்தது. இந்தப் புதிய OTC தீர்வை உருவாக்க, National Acoustic Laboratories (NAL) மற்றும் Samsung Medical Center (SMC) ஆகியவற்றுடன் Samsung நெருங்கிப் பணியாற்றியது. Vanderbilt University Medical Center, San Jose State University, University of Memphis ஆகியவற்றில் நடத்தப்பட்ட வலுவான மருத்துவ ஆய்வுகள் இந்தத் தொழில்நுட்பத்துக்கு ஆதாரமாக உள்ளன.

இது எப்படிச் செயல்படுகிறது

Samsung-இன் முழுமையான கேட்கும் ஆரோக்கிய அனுபவம், தனி ஆப் தேவைப்படாமல் Galaxy Buds-இலேயே இணைக்கப்பட்டுள்ள இரண்டு முக்கிய அம்சங்களைச் சுற்றி அமைந்துள்ளது. Settings-ல் Galaxy Buds மெனுவுக்குச் சென்று, ஐந்தே நிமிடங்களில் சுயமாகச் செய்யக்கூடிய Hearing Test-ஐ முடிக்கலாம். மருத்துவத் தரமான தூய-தொனி ஆடியோமெட்ரி (pure-tone audiometry) மூலம், இந்த மென்பொருள் ஒவ்வொரு காதையும் தனித்தனியாகச் சோதித்து, பயனரின் குறிப்பிட்ட கேட்கும் குறைபாடுகளைக் கண்டறிகிறது. பின்னர், தொழில்முறை ஆடியாலஜிஸ்ட்டின் மதிப்பீட்டுக்கு நிகரான துல்லியத்துடன் ஆடியோகிராமை (audiogram) உருவாக்குகிறது. முடிவுகள் பயனரின் கேட்கும் திறனை இயல்பு, அல்லது லேசான, மிதமான, கடுமையான, மிகக் கடுமையான என நான்கு நிலைக் குறைபாடுகளில் ஒன்றாக வகைப்படுத்துகின்றன.

அந்த முடிவுகளின் அடிப்படையில், Hearing Aid அம்சம் உயர் அதிர்வெண்கள், சுற்றிலும் கேட்கும் கிசுகிசுப்புகள், தொலைவிலிருந்து வரும் குரல்கள் போன்ற, பயனருக்குக் கேட்கச் சிரமமான ஒலிகளை அவரது கேட்கும் சுயவிவரத்துக்கு ஏற்ப பெருக்குகிறது. உயர்தரக் கேட்கும் கருவிகளில் பொதுவாக இருக்கும் சத்த நீக்கம், beamforming போன்ற மேம்பட்ட அம்சங்களையும் இது ஆதரிக்கிறது; இவை பயனருக்கு முன்னால் இருக்கும் ஒலிகளில் கவனம் செலுத்தி, பின்னணி இரைச்சலை அடக்க உதவுகின்றன.

Galaxy Buds, மருந்துச்சீட்டு வழங்கப்படும் கேட்கும் கருவிகளைப் பொருத்துவதற்கான மருத்துவத் தரநிலைச் சூத்திரமாக உலகளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட NAL-NL2-ஐப் பயன்படுத்துகின்றன. இந்த மேம்பட்ட அணுகுமுறை ஒவ்வொருவரின் கேட்கும் சுயவிவரத்துக்கும் ஏற்ற, மிகவும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட, துல்லியமான முடிவுகளை உறுதி செய்கிறது.

சத்த வெளிப்பாட்டு அளவுகள், Hearing Test முடிவுகள் உள்ளிட்ட கேட்கும் தொடர்பான தகவல்களை Samsung Health ஆப்பிலேயே நேரடியாகப் பார்க்கலாம்; இதன் மூலம் பயனர்கள் தங்கள் ஒட்டுமொத்த ஆரோக்கியத்தை முழுமையாகப் பார்க்க முடியும்.

எப்போது கிடைக்கும்

Hearing Aid மற்றும் Hearing Test அம்சங்கள் 2026-ன் நான்காம் காலாண்டில் (Q4) அமெரிக்காவிலும், அனுமதிக்கப்பட்ட சில சந்தைகளிலும் Galaxy Buds3 Pro மற்றும் Galaxy Buds4 Pro சாதனங்களில் கிடைக்கும்.